Tình trạng tiêm chủng Vắc xin của Nhật Bản

Tình trạng tiêm chủng Vắc xin của Nhật Bản

( Sửa đổi lần cuối 7/4/2021)
Hai tháng sau châu Âu và Hoa Kỳ, việc tiêm chủng vắc-xin coronavirus mới đã được bắt đầu vào tháng 2 tại Nhật Bản. Sau đây tôi xin tóm tắt tình hình việc tiêm chủng của vắc xin Pfizer

Người cao tuổi từ ngày 12 tháng 4

            Vào ngày 17 tháng 2, việc tiêm chủng vắc-xin coronavirus cuối cùng đã bắt đầu ở Nhật Bản. Vào ngày 14 cùng tháng, chính phủ đã phê duyệt vắc xin mRNA đặc biệt "Cominati" do Pfizer của Hoa Kỳ và Biontech của Đức cùng phát triển. Hiện tại, việc tiêm chủng được ưu tiên cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

            Theo tổng hợp của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi xã hội, tổng số ca tiêm chủng tính đến ngày 6 tháng 4 là 1.288.566. Trong số này, 292.508 ca là lần tiêm chủng thứ hai. Đến ngày 21/3, đã ghi nhận 181 trường hợp nghi sốc phản vệ, trong đó 47 trường hợp được đánh giá là sốc phản vệ theo phân loại quốc tế. Trên 1 triệu ca tiêm chủng sẽ có 81 ca. Tất cả các trường hợp, kể cả các trường hợp đang bị nghi ngờ, đã được điều trị thuyên giảm.

            Việc phân phát cho người cao tuổi sẽ hoàn thành vào cuối tháng 6

            Vì vắc xin sẽ được cung cấp theo trình tự, chính phủ sẽ: (1) Tiêm vắc xin trước cho nhân viên y tế trong các tổ chức ý tế quốc gia = khoảng 40.000 người (2)  Nhân viên y tế tại các cơ sở y tế khác = Khoảng 4,8 triệu người (3) Người già từ 65 tuổi trở lên trên = khoảng 36 triệu người (4) Ngoài người cao tuổi ra thì những người mắc bệnh cơ bản  khoảng 10,3 triệu người, nhân viên cơ sở chăm sóc người cao tuổi khoảng 2 triệu người –

Chính sách tiêm chủng sẽ tuân theo các thứ tự này

            Tiêm chủng sơ bộ cho các chuyên gia y tế tại một số cơ sở y tế bắt đầu từ ngày 17 tháng Hai, và tiêm chủng ưu tiên cho các chuyên gia y tế khác cũng bắt đầu vào ngày 3 tháng Ba. Việc tiêm vắc xin cho người cao tuổi từ 65 tuổi trở lên dự kiến ​​bắt đầu vào ngày 12/4 tại một số khu vực. Vào ngày 26 của tháng, một hộp vắc xin (195 lọ, 5 lần tiêm mỗi lọ cho 975 liều)

sẽ được phân phát cho tất cả các thành phố và 4000 hộp sẽ được phân phối vào ngày 9 tháng 5. Chính phủ dự kiến ​​sẽ phân bổ khoảng (3,9 triệu liều) theo nhu cầu của các thành phố. Gần 16.000 hộp thuốc dành cho người cao tuổi dự kiến ​​sẽ được phân phát cho các chính quyền địa phương trong hai tuần kể từ ngày 10/5, và ước tính rằng khoảng một nửa số người cao tuổi ở Nhật Bản sẽ được tiêm vắc xin đợt 1.

Nguồn cung và cầu vắc xin trên toàn thế giới bị thắt chặt, và EU (Liên minh châu Âu), là nguồn cung chính đang bị chậm lại, yêu cầu việc cho phép xuất khẩu vắc xin ra ngoài khu vực.  Lịch tiêm chủng trong nước phụ thuộc nhiều vào nguồn cung, và tình hình căng thẳng vẫn tiếp tục.

            Theo chính phủ, vắc-xin Pfizer sẽ được cung cấp trong 3.985 hộp (khoảng 3,86 triệu liều) vào tháng 3, 10.475 hộp (khoảng 10,21 triệu liều) vào tháng 4 và 9.188 hộp (khoảng 10,21 triệu liều) mỗi tuần vào tháng 5. Theo dự kiến Eu ​​sẽ cung cấp nhiều hơn vào tháng 6 (với 8,96 triệu liều). Theo lịch cung cấp giả định rằng EU sẽ chấp thuận việc xuất khẩu vắc xin , nhưng chính phủ Nhật Bản cho biết họ sẽ hoàn thành việc tiêm chủng đủ liều cho tất cả các nhân viên chăm sóc sức khỏe tiêm chủng trong tuần 10 tháng 5. Đối với người cao tuổi, dự kiến ​​cuối tháng 6 sẽ cung cấp đủ số lượng cần thiết cho hai liều.

Nhóm người mắc các bệnh nền

            Theo sau các nhân viên y tế và người cao tuổi, nhóm người mắc các bệnh cơ bản được ưu tiên tiêm chủng là cá bệnh như : ▽ bệnh hô hấp mãn tính, bệnh tim mãn tính, bệnh thận mãn tính, bệnh tiểu đường, bệnh máu ▽ bệnh suy giảm chức năng miễn dịch. Phụ nữ mang thai hiện không được ưu tiên tiêm chủng do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của vắc xin.

            Vắc xin của Pfizer hiện nhắm đến đối tượng từ 16 tuổi trở lên, nhưng các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành ở nước ngoài đã công bố rằng nó an toàn và hiệu quả ngay cả trong độ tuổi từ 12 đến 15. Công ty dự kiến ​​sẽ đệ trình dữ liệu lên các cơ quan quản lý ở mỗi quốc gia và xin phép sử dụng cho các đối tượng từ 12 đến 15 tuổi. Chính phủ đã tuyên bố rằng "Nếu các thủ tục pháp lý được thông qua, tính hiệu quả và an toàn sẽ được đánh giá một cách thích hợp", và việc phải làm gì với khung tiêm chủng coronavirus mới theo Luật Tiêm chủng cho người từ 16 tuổi trở lên, tôi sẽ xem xét điều đó.

AstraZeneca và Moderna vào tháng 5

            Chính phủ Nhật Bản đã ký hợp đồng nhận 144 triệu liều (77,2 dành cho triệu người) từ Pfizer vào cuối năm nay, 120 triệu liều (cho 60 triệu người) từ AstraZeneca của Anh, và 50 triệu liều từ Moderna của Hoa Kỳ (cho 25 triệu người).

               Vắc xin của AstraZeneca đã được đệ trình phê duyệt vào ngày 5 tháng 2. Công ty TNHH Dược phẩm Takeda, đơn vị đảm nhận việc cung cấp vắc xin mRNA của Moderna tại Nhật Bản, đã nộp đơn xin cấp vào ngày 5/3. Nếu mọi việc suôn sẻ, nó sẽ được phê duyệt vào tháng 5, và dự kiến ​​sẽ có 3 loại vắc-xin coronavirus mới ở Nhật Bản.

Tại Nhật Bản, vắc-xin vectơ vi-rút Johnson & Johnson, đã được phê duyệt để sử dụng khẩn cấp tại Hoa Kỳ vào tháng 2 năm nay, đang trải qua thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/2 (P1 / 2) (thử nghiệm lâm sàng trong nước do Janssen Pharma tiến hành. ). Takeda cũng đang có kế hoạch sản xuất và cung cấp vắc xin protein tái tổ hợp do Novabacs ở Nhật Bản phát triển và đang tiến hành nghiên cứu P1 / 2 từ ngày 24 tháng 2. Nhật Bản đang đặt mục tiêu bắt đầu cung cấp vào cuối năm nay.

            Tại một công ty Nhật Bản, AnGes đang tiến hành thử nghiệm P2 / 3 đối với vắc xin DNA, và Shionogi đang tiến hành thử nghiệm P1 / 2 đối với vắc xin protein tái tổ hợp. KM Biologics và Daiichi Sankyo cũng đã tiến hành thử nghiệm P1 / 2 kể từ tháng 3. Trong một hướng dẫn được phát hành vào tháng 9 năm ngoái, Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PMDA) đã đề cập đến khả năng đánh giá hiệu quả bằng cách so sánh nó với các loại vắc xin đã được xác nhận là có hiệu quả trong việc ngăn ngừa sự khởi phát của bệnh ở nước ngoài. Cần phải xem xét việc tiến hành các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn ở nước ngoài, và việc ứng dụng vắc xin trong nước vào thực tế vẫn chưa rõ ràng.

Thiết lập hệ thống sản xuất

            Song song với sự phát triển, hệ thống sản xuất ngày càng được hoàn thiện. Chính phủ đã phân bổ 137,7 tỷ yên vào ngân sách bổ sung thứ hai cho năm tài chính 2020 như một "quỹ bảo trì khẩn cấp cho các hệ thống sản xuất vắc xin, v.v." để trợ cấp chi phí thiết bị sản xuất. Trong lần kêu gọi mở đầu tiên cho những người tham gia vào năm ngoái, tổng cộng khoảng 90 tỷ yên đã được trợ cấp cho sáu công ty: ▽ AstraZeneca ▽ AnGes ▽ Shionogi Pharmaceutical ▽ KM Biologics ▽ Daiichi Sankyo ▽ Takeda Pharmaceutical Company Limited.

            AnGes, công ty đang dẫn đầu sự phát triển tại Nhật Bản, đã xây dựng một hệ thống sản xuất với sự tham gia của Takara Bio và những người khác. Shionogi, hợp tác với Api và công ty con UNIGEN, đặt mục tiêu thiết lập một hệ thống sản xuất hàng năm cho 35 triệu người vào cuối năm 2021. KM Biologics, đang hướng tới việc sử dụng thực tế trong năm 2023, cũng đang phát triển một hệ thống có thể sản xuất 35 triệu liều trong nửa năm vào cuối năm 2023 Takeda dự kiến ​​sản xuất trong nước sau khi nhận chuyển giao công nghệ từ Novabax, đồng thời có kế hoạch xây dựng công suất sản xuất hơn 250 triệu liều mỗi năm.

            AstraZeneca có kế hoạch sản xuất hầu hết các loại vắc xin cho Nhật Bản trong nước. JCR Pharmaceuticals sản xuất dung dịch vắc xin, và Daiichi Sankyo, Daiichi Sankyo Biotech, Meiji Seika Pharma, và KM Biologics chịu trách nhiệm pha chế và phân phối trong nước. Daiichi Sankyo và KM Biologics đã bắt đầu sản xuất ở Nhật Bản bằng cách sử dụng dung dịch không pha loãng do AstraZeneca cung cấp.

Chuẩn bị nhanh chóng

            Việc tiêm chủng vắc xin corona mới được thực hiện chủ yếu bởi các thành phố với sự hợp tác của các quận dưới sự chỉ đạo của chính phủ quốc gia như một trường hợp đặc biệt của "tiêm chủng tạm thời" dựa trên Luật Tiêm chủng. Chính phủ quốc gia sẽ chịu toàn bộ chi phí tiêm chủng, và theo nguyên tắc chung, tiêm chủng sẽ được nhận tại các đô thị có thẻ cư trú. Thời gian tiêm chủng đến cuối tháng 2 năm sau. Hiện chính quyền các địa phương đang khẩn trương chuẩn bị như đảm bảo các điểm tiêm chủng, thông báo cho người dân đối tượng để chuẩn bị bắt đầu tiêm chủng cho người cao tuổi.

            Theo Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, tính đến ngày 16/3, các thành phố trực thuộc Trung ương trên toàn quốc đã đảm bảo được tổng số 32.468 điểm tiêm chủng để tiêm chủng cho người cao tuổi. Trong số này, 3849 là các địa điểm đặc biệt như trung tâm y tế, trường học và hội trường công cộng. Phần còn lại là các cơ sở y tế, với 21.398 cơ sở y tế tập trung vào tiêm chủng cá nhân, 3347 cơ sở y tế tập trung vào tiêm chủng nhóm và 3874 cơ sở y tế kết hợp cả hai.

            Vắc xin Pfizer có thể được bảo quản trong hộp lạnh với đá khô, nhưng giới hạn là khoảng 10 ngày. Nó phải được sử dụng hết trong 5 ngày sau khi rã đông, và các loại vắc xin hạn chế có thể bị lãng phí nếu không được lên kế hoạch cẩn thận.

            Nếu ở Nhật Bản có thể sử dụng nhiều loại vắc xin thì cần phải quản lý và tiêm chủng theo đặc tính của từng loại vắc xin. Về nguyên tắc, chính phủ quốc gia chỉ xử lý một loại vắc xin tại một điểm tiêm chủng, và ngay cả khi không thể tránh khỏi việc xử lý nhiều loại vắc xin, chính phủ yêu cầu các biện pháp như phân loại rõ ràng chúng theo ngày trong tuần. Cần có sự chuẩn bị và phổ biến kỹ lưỡng để các cơ sở y tế và người được tiêm chủng không bị nhầm lẫn.

Xem thêm tại: https://answers.ten-navi.com/pharmanews/20139/